Справочник

Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020

РЗН 2021/15761

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159112
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15761
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020. в составе: I. Набор реагентов АЧТВ-тест, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, номер по каталогу - ПГ-7/1, в составе: 1.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 4,0 мл, во флаконе - 7 флаконов. 1.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 10,0 мл во флаконе - 3 флакона. 2. Вариант исполнения 2, номер по каталогу - ПГ-7/2, в составе: 2.1. АЧТВ-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе -5 флаконов. 2.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов. 3. Вариант исполнения 3, номер по каталогу - ПГ-7/3, в составе: 3.1. АЧТВ-реагент. жидкий - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов; 3.2. Кальций хлористый 0,025 М раствор - 5,0 мл во флаконе - 5 флаконов. II. Инструкция по применению. III. Паспорт на серию набора реагентов АЧТВ-тест.
Наименование организации-заявителя
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Производитель медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес производителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ИНН производителя
7714005543
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969073413265243
Адрес места производства или изготовления
125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12035473 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 1, номер по каталогу - ПГ-7/1:
12035474 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 2, номер по каталогу - ПГ-7/2:
12035475 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови клоттинговым методом (АЧТВ-тест) по ТУ 21.20.23-069-05595541-2020», вариан исполнения 3, номер по каталогу - ПГ-7/3:

Документы