Справочник

Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021

РЗН 2021/14603

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157684
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14603
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. в составе: I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация № 1 (кат. № 652), в составе: 1.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл. 1.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2 (кат. № 869), в составе: 2.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 4 фл. 2.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл. 3. Комплектация № 3 (кат. № 731), в составе: 3.1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды растительного происхождения (соевые), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл. 3.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл. 4. Комплектация № 4 (кат. № 649), в составе: 4.1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенная смесь, содержащая фосфолипиды животного происхождения (из мозга кролика), эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 4 фл. 4.2. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969073413265243
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11981670 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 1.
11981671 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 2.
11981672 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 3.
11981673 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 21.20.23-098-42349142-2021. комплектация 4.

Документы