Справочник

Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-057-42349142-2015

РЗН 2016/4444

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132423
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4444
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-02-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-057-42349142-2015. варианты исполнения: I. Комплектация № 1, в составе: 1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл. 2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 100-200 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ. II. Комплектация № 2, в составе: 1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 3 фл. 2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 150-300 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ. III. Комплектация № 3, в составе: 1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 4 мл - 7 фл. 2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 4 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 280-560 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969073413265243
Адрес места производства или изготовления
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11245956 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-057-42349142-2015

Документы