Справочник

Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2015

РЗН 2016/4410

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131035
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4410
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2015. варианты исполнения: I. Комплектация № 1: 1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 5 фл. 2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 250 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ. II. Комплектация № 2: 1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 7 фл. 2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 350 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ. III. Комплектация № 3: 1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенный реагент, содержащий фосфолипиды, элла-говую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 10 фл. 2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 3 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 250 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969073413265243
Адрес места производства или изготовления
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11221202 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2015
11221203 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2016
11221204 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2017
11221205 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2018
11221206 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2019
11221207 3306969073413265243 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2020

Документы