Справочник

Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом "α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021

РЗН 2021/15433

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157759
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15433
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом "α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021. варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (48 мл); - реагент 2 - 1 флакон (12 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (96 мл); - реагент 2 - 1 флакон (24 мл). 3. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (200 мл); - реагент 2 - 1 флакон (50 мл). 4. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 5. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 11 мл). 6. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл). 7. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл); - реагент 2 - 8 флаконов (по 5,5 мл). 8. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл). 9. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл). 10. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (70 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 11. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 70 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл). 12. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 70 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). 13. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (38 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 14. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место нахождения организации-заявителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производитель медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес производителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ИНН производителя
7802730188
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967312787052052
Адрес места производства или изготовления
194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11982530 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 1.
11982531 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 2.
11982532 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 3.
11982533 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 4.
11982534 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 5.
11982535 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 6.
11982536 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 7.
11982537 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 8.
11982538 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 9.
11982539 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 10.
11982540 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 11.
11982541 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 12.
11982542 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 13.
11982543 3306967312787052052 Набор реагентов для определения активности ?-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «?-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021 Комплект 14.

Документы