Справочник

Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "ACT UV-КИНЕТИКА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-106-27428909-2023

РЗН 2024/22509

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179786
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22509
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "ACT UV-КИНЕТИКА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-106-27428909-2023. в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 2. Комплектация № 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 3. Комплектация № 3, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 4 мл). 4. Комплектация № 4, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл). 5. Комплектация № 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл). 6. Комплектация № 6, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 50 мл). 7. Комплектация № 7, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). 8. Комплектация № 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 9. Комплектация № 9, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 10. Комплектация № 10, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона. II. Инструкция по применению . III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ИНН производителя
7810639197
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967315135862303
Адрес места производства или изготовления
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12353149 3306967315135862303 Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «АСТ UV- КИНЕТИКА АБРИС+» по ТУ 21.20.23-106-27428909-2023, в составе:

Документы