Справочник

Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 21.20.23-111-42349142-2021

РЗН 2021/16034

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177566
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16034
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 21.20.23-111-42349142-2021. Состав набора: 1. Дефицитная по фактору VIII плазма (лиофильно вы¬су¬шен¬ная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл. 2. Плазма-калибратор (лио¬филь¬но вы¬сушенная), на 1 мл - 1 фл. 3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфоли¬пиды, элла¬говую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл. 4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл. 5. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М, рН 7,4), 5 мл - 1 фл. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967180892968919
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12042419 3306967180892968919 Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII- тест)» по ТУ 21.20.23-111-42349142-2021

Документы