Справочник

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ-Ново) по ТУ 9398-578-23548172-2016

РЗН 2017/6212

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134296
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6212
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ-Ново) по ТУ 9398-578-23548172-2016. I. Варианты исполнения: 1. Гамма-ГТ-Ново (100), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 2. Гамма-ГТ- Ново (200), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 3. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-24), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 4. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-36), в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 5. Гамма-ГТ-Ново (Миура), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 6. Гамма-ГТ-Ново (Таурус), в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл). 7. Гамма-ГТ-Ново (ВА400), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965679625737965
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11291212 3306965679625737965 1. Гамма-ГТ-Ново (100), в составе:
11291213 3306965679625737965 2. Гамма-ГТ- Ново (200), в составе:
11291214 3306965679625737965 3. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-24), в составе:
11291215 3306965679625737965 4. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-36), в составе:
11291216 3306965679625737965 5. Гамма-ГТ-Ново (Миура), в составе:
11291217 3306965679625737965 6. Гамма-ГТ-Ново (Таурус), в составе:
11291218 3306965679625737965 7. Гамма-ГТ-Ново (ВА400), в составе:

Документы