Справочник

Набор реагентов для определения активности α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-HBDH) в сыворотке и плазме крови человека методом DGKC на биохимических анализаторах серии BS

Г004-00110-00/03729340

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192657
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03729340
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-HBDH) в сыворотке и плазме крови человека методом DGKC на биохимических анализаторах серии BS. Набор реагентов для определения активности α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-HBDH) в сыворотке и плазме крови человека методом DGKC на биохимических анализаторах серии BS: 1. α-HBDH, в составе: - Реагент R1, 35 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 18 мл – 2 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. α-HBDH, в составе: - Реагент R1, 40 мл – 6 шт.; - Реагент R2, 32 мл – 2 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 3. α-HBDH, в составе: - Реагент R1, 42 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 12 мл – 4 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы