Справочник

Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit)"

РЗН 2021/15444

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156926
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15444
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit)". вариант исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Реагент 1 (Alinity c HBDH R1) - 2 x 30.2 мл; - Реагент 2 (Alinity c HBDH R2) - 2 x 6.5 мл; - Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969577140787165
Адрес места производства или изготовления
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947078 3306969577140787165 Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity с HBDH Reagent Kit)». 2 картриджа по 100 тестов в составе:

Документы