Справочник

Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)"

РЗН 2021/15446

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156834
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15446
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)". в вариантах исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1.1. Реагент 1 (Alinity с Cholinesterase R1) - 2 х 25.9 мл. 1.2. Реагент 2 (Alinity с Cholinesterase R2) - 2 х 8.2 мл. 1.3. Инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 200 тестов, в составе: 2.1. Реагент 1 (Alinity с Cholinesterase R1) - 2 х 48.1 мл. 2.2. Реагент 2 (Alinity с Cholinesterase R2) - 2 х 13.1 мл. 2.3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966234414715950
Адрес места производства или изготовления
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11933705 3306966234414715950 Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)». Вариант исполнения 1: 2 картриджа по 100 тестов в составе:
11933706 3306966234414715950 Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)». Вариант исполнения 2: 2 картриджа по 200 тестов в составе:

Документы