Справочник

Набор реагентов для определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинкиназа-МВ Реагенты (Alinity с СК-МВ Reagent Kit)"

РЗН 2021/13772

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156064
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13772
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинкиназа-МВ Реагенты (Alinity с СК-МВ Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - реагент 1 (Alinity с СК-МВ Reagent 1) - 2 х 23,7 мл; - реагент 2 (Alinity с СК-МВ Reagent 2) - 2 х 8,7 мл; - инструкция по применению. II. 2 картриджа по 320 тестов в составе: - реагент 1 (Alinity с СК-МВ Reagent 1) - 2 х 67,8 мл; - реагент 2 (Alinity с СК-МВ Reagent 2) - 2 х 20,8 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968742533010931
Адрес места производства или изготовления
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11812138 3306968742533010931 Набор реагентов для определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Реагенты (Alinity с СК-МВ Reagent Kit)»

Документы