Справочник

Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024

РЗН 2024/23791

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182876
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23791
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024. в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Реагент 1 - 2 флакона (20 мл). 2. Реагент 2 - 2 флакона (5 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 2, в составе: 1. Реагент 1 - 4 флакона (20 мл). 2. Реагент 2 - 4 флакона (5 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 3, в составе: 1. Реагент 1 - 6 флакона (16 мл). 2. Реагент 2 - 2 флакона (12 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 4, в составе: 1. Реагент 1 - 2 флакона (40 мл). 2. Реагент 2 - 1 флакона (20 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ИНН производителя
7810639197
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968742533010931
Адрес места производства или изготовления
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12442542 3306968742533010931 Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024, вариант исполнения № 1
12442543 3306968742533010931 Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024, вариант исполнения № 2
12442544 3306968742533010931 Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024, вариант исполнения № 3
12442545 3306968742533010931 Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27429809-2024, вариант исполнения № 4

Документы