Справочник

Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор IX-тест) по ТУ 21.20.23-128-42349142-2023

РЗН 2024/22904

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180002
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22904
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор IX-тест) по ТУ 21.20.23-128-42349142-2023. в составе: 1. Дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл. 2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. 3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл. 4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл. 5. Буфер трис-НСl (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968986356291062
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12357724 3306968986356291062 Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор 1Х-тест) по ТУ 21.20.23-128-42349142-2023, в составе:

Документы