Справочник
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (ТS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023
РЗН 2024/23087
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180007
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23087
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (ТS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023. варианты комплектаций: I. Комплектация № 1: 1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл. 2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл. 3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 6 мл - 2 фл. 4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. II. Комплектация № 2: 1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл. 2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл. 3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 1 мл - 2 фл. 4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 5 мл - 2 фл. 5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. III. Комплектация № 3: 1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл. 2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл. 3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл - 1 фл. 4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. IV. Комплектация № 4: 1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл. 2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл. 3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 0,5 мл - 1 фл. 4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 2,5 мл - 1 фл. 5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО фирма "Технология-Стандарт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
- Производитель медицинского изделия
- ООО фирма "Технология-Стандарт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
- Юридический адрес производителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
- ИНН производителя
- 2225030417
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968991431398923
- Адрес места производства или изготовления
- 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12357720 | 3306968991431398923 | Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (TS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023 Состав набора (варианты комплектаций): Комплектация № 1: |
| 12357721 | 3306968991431398923 | Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (TS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023 Состав набора (варианты комплектаций): Комплектация № 2: |
| 12357722 | 3306968991431398923 | Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (TS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023 Состав набора (варианты комплектаций): Комплектация № 3: |
| 12357723 | 3306968991431398923 | Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (TS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023 Состав набора (варианты комплектаций): Комплектация № 4: |