Справочник

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC)

РЗН 2025/24657

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183882
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24657
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл). 2. Вариант исполнения 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 3. Вариант исполнения 3 для автоматического анализатора MIURA, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл). 4. Вариант исполнения 4 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 1 флакон (22 мл). 5. Вариант исполнения 5 для автоматического анализатора ВА400, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл). 6. Вариант исполнения 6 для автоматического анализатора Aspect, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967326485648977
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12465224 3306967326485648977 Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 1 для автоматического анализатора MIURA; в составе:
12465225 3306967326485648977 Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 2 для автоматического анализатора MIURA; в составе:
12465226 3306967326485648977 Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA; в составе:
12465227 3306967326485648977 Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus; в составе:
12465228 3306967326485648977 Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора BA400; в составе:
12465229 3306967326485648977 Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 6 для автоматического анализатора Aspect; в составе:

Документы