Справочник

Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC)

РЗН 2025/25716

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189266
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25716
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). , варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 3. Вариант исполнения 3, для автоматического анализатора MIURA, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 4. Вариант исполнения 4, для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 82 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 5. Вариант исполнения 5, для автоматического анализатора ВА400, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 6. Вариант исполнения 6, для автоматического анализатора Aspect, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967351643084478
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12514806 3306967351643084478 Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 1.
12514807 3306967351643084478 Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 2.
12514808 3306967351643084478 Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 3.
12514809 3306967351643084478 Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 4.
12514810 3306967351643084478 Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 5.
12514811 3306967351643084478 Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 6.

Документы