Справочник
Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-629-23548172-2016
РЗН 2017/6454
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135535
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6454
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-11-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-629-23548172-2016. в следующих вариантах комплектации: I. "Креатинкиназа-МВ-Ново (100)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-24)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-36)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 23 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 13 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Миура)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Таурус)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 8 флаконов (по 42 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Креатинкиназа-МВ-Ново (ВА400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968742533010931
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11309530 | 3306968742533010931 | Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново)» по ТУ 9398-629-23548172-2016, 1. «Креатинкиназа-МВ-Ново (100)» |
| 11309531 | 3306968742533010931 | Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново)» по ТУ 9398-629-23548172-2016, 2. «Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-24)» |
| 11309532 | 3306968742533010931 | Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново)» по ТУ 9398-629-23548172-2016, 3. «Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-36)» |
| 11309533 | 3306968742533010931 | Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново)» по ТУ 9398-629-23548172-2016, 4. «Креатинкиназа-МВ-Ново (Миура)» |
| 11309534 | 3306968742533010931 | Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново)» по ТУ 9398-629-23548172-2016, 5. «Креатинкиназа-МВ-Ново (Таурус)» |
| 11309535 | 3306968742533010931 | Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново)» по ТУ 9398-629-23548172-2016,6. «Креатинкиназа-МВ-Ново (ВА400)» |