Справочник

Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010

ФСР 2010/09152

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
10958
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09152
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-11-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010. Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010, в составе: - антитромбин III (1 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 3 флакона; - фактор Xa (15 нкат/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон; - тромбин (40 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон; - хромогенный субстрат для фактора Ха, лиофильно высушенный - 2 флакона; - хромогенный субстрат для тромбина, лиофильно высушенный - 2 флакона; - рабочий стандартный образец НМГ, лиофильно высушенный - 1 флакон; - буферный раствор концентрированный (5,0 мл) - 1 флакон; - бычий сывороточный альбумин (БСА) (1,0 г) - 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4
Производитель медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4
Юридический адрес производителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4
ИНН производителя
7714005543
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967147095267142
Адрес места производства или изготовления
125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12685511 3306967147095267142 Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010

Документы