Справочник

Набор реагентов для определения активности панкреатической α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза панкреатическая-Ново) по ТУ 9398-581-23548172-2016

РЗН 2017/6451

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135492
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6451
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности панкреатической α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза панкреатическая-Ново) по ТУ 9398-581-23548172-2016. в следующих вариантах комплектации: I. "Амилаза панкреатическая-Ново (50)" в составе: 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 10 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Амилаза панкреатическая-Ново (100)" в составе: 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Амилаза панкреатическая-Ново (Таурус)" в составе: 1. Набор реагентов: - реагент 1: 4 флакона (по 42 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Амилаза панкреатическая-Ново (ВА400)" в составе: 1. Набор реагентов: - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2: 1 флакон (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965851407652309
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11309505 3306965851407652309 Набор реагентов для определения активности панкреатической ?-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза панкреатическая-Ново)» по ТУ 9398-581-23548172-2016, 1. «Амилаза панкреатическая-Ново (50)»
11309506 3306965851407652309 Набор реагентов для определения активности панкреатической ?-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза панкреатическая-Ново)» по ТУ 9398-581-23548172-2016, 2. «Амилаза панкреатическая-Ново (100)»
11309507 3306965851407652309 Набор реагентов для определения активности панкреатической ?-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза панкреатическая-Ново)» по ТУ 9398-581-23548172-2016, 3. «Амилаза панкреатическая-Ново (Таурус)»
11309508 3306965851407652309 Набор реагентов для определения активности панкреатической ?-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза панкреатическая-Ново)» по ТУ 9398-581-23548172-2016, 4. «Амилаза панкреатическая-Ново (ВА400)»

Документы