Справочник

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке и плазме крови человека модифицированным методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS

Г004-00110-00/03616625

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192143
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03616625
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке и плазме крови человека модифицированным методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS. В составе: 1. Модель ALP в составе: - реагент R1, 35 мл х 4 шт.; - реагент R2, 18 мл х 2 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2. Модель ALP в составе: - реагент R1, 40 мл х 6 шт.; - реагент R2, 32 мл х 2 шт.; - трубка для реагента R1 – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 3. Модель ALP в составе: - реагент R1, 58 мл х 6 шт.; - реагент R2, 32 мл х 3 шт.; - трубка для реагента R1 – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd." (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967312166295057
Адрес места производства или изготовления
124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10985089 3306967312166295057 3. Модель ALP в составе: - реагент R1, 58 мл х 6 шт.; - реагент R2, 32 мл х 3 шт.; - трубка для реагента R1 – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт.
10985090 3306967312166295057 2. Модель ALP в составе: - реагент R1, 40 мл х 6 шт.; - реагент R2, 32 мл х 2 шт.; - трубка для реагента R1 – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт.
10985091 3306967312166295057 1. Модель ALP в составе: - реагент R1, 35 мл х 4 шт.; - реагент R2, 18 мл х 2 шт.; - инструкция по применению – 1 шт.

Документы