Справочник

Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим оптимизированным методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА IFCC ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-123-48813770-2018

РЗН 2019/8588

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148114
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8588
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим оптимизированным методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА IFCC ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-123-48813770-2018. в составе: I. Реагент 1: буферный раствор, pH 10.4 II. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 9.0, в следующих вариантах исполнения: 1.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 20 мл). 1.2. Реагент 2 - 1 флакон (25 мл). 2.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл). 2.2. Реагент 2 - 1 флакон (100 мл). 3.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл). 3.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл). 4.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл). 4.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл). 5.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл). 5.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 6.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл). 6.2. Реагент 2 - 6 флаконов (но 20 мл). 7.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл). 7.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 8.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл). 8.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). 9.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл). 9.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл). 10.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл). 10.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл). 11.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл). 11.2. Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 12.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл). 12.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 4,0 мл). 13.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл). 13.2. Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл). 14.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл). 14.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл). 15.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл). 15.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 16.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл). 16.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 11 мл). 17.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 33 мл). 17.2. Реагент 2 - 6 флаконов (по 12 мл). 18.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл). 18.2. Реагент 2 - 1 флакон (60 мл). 19.1. Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл). 19.2. Реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл). 20.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 15 мл). 20.2. Реагент 2 - 1 флакон (15 мл). 21.1. Реагент 1 - 6 флаконов (по 32 мл). 21.2. Реагент 2 - 3 флакона (по 16 мл). 22.1. Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл). 22.2. Реагент 2 - 4 флакона (по 5,0 мл). 23.1. Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл). 23.2. Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл). 24.1. Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл). 24.2. Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ИНН производителя
5039006370
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967312166295057
Адрес места производства или изготовления
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11445435 3306967312166295057 Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим оптимизированным методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА IFCC ДиаС)» по ТУ 21.20.23 110-123-48813770-2018.

Документы