Справочник
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC-Ново) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018
РЗН 2019/8628
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148213
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8628
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-01-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC-Ново) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018. I. Состав: 1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения: 1.1. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (100)», в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 1.2. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (200)», в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 1.3. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-24)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 1.4. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-36)», в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 1.5. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Миура)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 1.6. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Таурус)», в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл). 1.7. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (ВА400)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967312166295057
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11569682 | 3306967312166295057 | «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (100)» |
| 11569683 | 3306967312166295057 | «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (200)» |
| 11569684 | 3306967312166295057 | «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-24)» |
| 11569685 | 3306967312166295057 | «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-36)» |
| 11569686 | 3306967312166295057 | «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Миура)» |
| 11569687 | 3306967312166295057 | «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Таурус)» |
| 11569688 | 3306967312166295057 | «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (ВА400)» |