Справочник

Набор реагентов для определения амилазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Amylase_2 (Atellica CH AMY_2))

РЗН 2023/20674

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168059
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20674
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения амилазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Amylase_2 (Atellica CH AMY_2)). в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН АМY_2) - 3 шт., в составе: - лунка 1 (W1) - 18,7 мл; - лунка 2 (W2) - 18,7 мл; - эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе). 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН АМY_2) - 3 шт., в составе: - лунка 1 (W1) - 6,5 мл; - лунка 2 (W2) - 6,5 мл; - эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967312787052052
Адрес места производства или изготовления
55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12221666 3306967312787052052 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН АМY_2) - 3 шт., в составе:
12221667 3306967312787052052 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН АМY_2) - 3 шт., в составе:

Документы