Справочник
Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина хромогенным методом (Реахром-гепарин) по ТУ 21.20.23-073-05595541-2021
РЗН 2022/16746
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162414
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16746
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина хромогенным методом (Реахром-гепарин) по ТУ 21.20.23-073-05595541-2021. в составе: 1. Антитромбин III, лиофильно высушенный -1 ,0 ME во флаконе - 2 флакона. 2. Фактор Ха, лиофильно высушенный - 15,0 нкат во флаконе - 4 флакона. 3. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 3,0 мкМ во флаконе - 2 флакона. 5. Плазма-калибратор уровень 0, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон. 6. Плазма-калибратор уровень 1, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон. 7. Плазма-калибратор уровень 2, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон. 8. Плазма контрольная уровень 1, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон. 9. Плазма контрольная уровень 2, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон. 10. Инструкция по применению. 11. Паспорт на серию набора реагентов Реахром-гепарин.
- Наименование организации-заявителя
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- ИНН производителя
- 7714005543
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968428102816953
- Адрес места производства или изготовления
- 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12069579 | 3306968428102816953 | Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина хромогенным методом (Реахром-гепарин) по ТУ 21.20.23-073-05595541-2021» |