Справочник
Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохорматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT: A11116, A11117
РЗН 2021/13453
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185644
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13453
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохорматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT: A11116, A11117. в вариантах исполнения. I. Вариант исполнения 1. Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT A11116, A11117, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Пробирка с буферным раствором и капельницей (0,5 ±5% мл) - 1 шт. 3. Штатив - (подставка для пробирок) - 1 шт. 4. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2. Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT A11116, A11117, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 2. Пробирка с буферным раствором и капельницей (0,5 ±5% мл) - 20 шт. 3. Штатив - (подставка для пробирок) - 1 шт. 4. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медикэр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, Пестовский пер., д. 12, пом. IV
- Производитель медицинского изделия
- "Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080829 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device) |