Справочник
Набор реагентов для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV))
РЗН 2022/16789
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161258
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16789
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV)). Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM CHIV-1 шт., в составе: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 10,0 мл; - Дополнительный реагент Lite, 5,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CHIV. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CHIV CAL L, 2,0 мл -1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CHIV CAL Н, 2,0 мл -1 флакон. 5. Лист значений параметров лота калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535945659527
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12046296 | 3306965535945659527 | Набор реагентов для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV)). Фасовка 100 тестов |