Справочник

Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2020110557A

РЗН 2021/14256

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185657
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14256
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2020110557A. Состав: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 20 шт. 3. Одноразовый тампон для мазка - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, стр. 28, этаж 2 пом. I, ком. 186-189
Производитель медицинского изделия
"Нанкин Вазим Медикал Технолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China, F1-F3, Building C 2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080920 3306970738476455054 Colloidal Gold-Based

Документы