Справочник

Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2022020157A

РЗН 2022/17819

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186024
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17819
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2022020157A. в составе: 1. Тестовая кассета - 20 шт: 2. Флакон с буферным paci вором - 20 шт: 3. Одноразовый тампон для мазка (LOT 20210925JZ)- 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный проезд, д. 17, помещ. 5-2
Производитель медицинского изделия
"Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China, Floor 1-3, Building G 105, High - tech Pharmaceutical industrial Park, Standard Workshop, Phase V, 225316 Taizhou, P.R. China, F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081375 3306970738476455054 Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2(SARS-CoV-2)

Документы