Справочник

Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при вы

РЗН 2015/2723

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126847
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2723
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе. Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе: 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ; 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В; 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А; 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV); 5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I); 6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II); 7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III); 8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee; 9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE; 10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK; 11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8. 12. 33% раствор полиглюкина.
Наименование организации-заявителя
ГАУ Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан
Место нахождения организации-заявителя
420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33
Производитель медицинского изделия
ГАУ Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33
Юридический адрес производителя
420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33
ИНН производителя
1660009019
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968413380809850, 3306968512693540395
Адрес места производства или изготовления
420088, г. Казань, проспект Победы, д. 85

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11095470 3306968413380809850 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка О??(I) анти-АВ;
11095471 3306968413380809850 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка А?(II) анти-В;
11095472 3306968413380809850 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка В?(III) анти-А;
11095473 3306968413380809850 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
11095474 3306968512693540395 5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
11095475 3306968512693540395 6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
11095476 3306968512693540395 7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
11095477 3306968512693540395 8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
11095478 3306968512693540395 9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
11095479 3306968512693540395 10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11095480 3306968413380809850 11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
11095481 3306968413380809850 12. 33% раствор полиглюкина.

Документы