Справочник

Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти-D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS)

РЗН 2013/1255

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183979
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1255
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-10-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти-D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS). Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти ?D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS) в составе: - Цоликлон анти-D унив-моноклональные (IgG+IgM) к антигену D, - Цоликлон анти-Сw - моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигену Сw, - Цоликлоны анти-DC- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и C, - Цоликлон анти-DE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и Е, - Цоликлон анти-DCE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D,C и Е, - АГС для пробы Кумбса - смесь поликлональных антител кролика к имунно глобулину G крови человека и мышиных моноклональных антител к С3d - раствор Полиглюкина 33% -раствор ферментизированного декстрана М.в. 50-60 тыс. - вспомогательный раствор- раствор низкой ионной силы - LISS. - Планшет серологический одноразовый, - Палочки пластиковые для перемешивания одноразовые.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медиклон"
Место нахождения организации-заявителя
127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35
Производитель медицинского изделия
ООО "Медиклон"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35
Юридический адрес производителя
127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35
ИНН производителя
7719191607
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969060872296230
Адрес места производства или изготовления
127276, Москва, ул.Ботаническая, д.35

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081765 3306969060872296230 Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека

Документы