Справочник

Набор реагентов для определения антигенов Клостридиум диффициле глутаматдегидрогеназы + Токсина А + Токсина В в образцах кала человека методом иммунохроматографии "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B"

РЗН 2021/15823

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159094
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15823
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-01-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антигенов Клостридиум диффициле глутаматдегидрогеназы + Токсина А + Токсина В в образцах кала человека методом иммунохроматографии "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B". в составе: 1. Тест-кассета "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B" - 20 шт. 2. Пробирки с буферным раствором для разведения образцов кала 0,5 мл - 20 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации-заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"Савион Диагностикс Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968868957721612
Адрес места производства или изготовления
3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12032098 3306968868957721612 Набор реагентов для определения антигенов Клостридиум диффициле глутаматдегидрогеназы + Токсина А + Токсина В в образцах кала человека методом иммунохроматографии "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin В"

Документы