Справочник

Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)

РЗН 2022/16991

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162499
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16991
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA). в составе: 1. Планшет: 12x8 ячеек - 1 шт. 2. Разбавитель для образцов (Sample diluent): флакон 13,0 мл - 1 шт. 3. Конъюгат антитело-биотин (Antibody-Biotin conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт. 4. Конъюгат стрептавидин-фермент (Streptavidin-Enzyme conjugate): флакон 13,0 мл - 1 шт. 5. Буфер для исследования (Assay buffer): флакон 26,0 мл - 1 шт. 6. Хромогенный раствор ТМВ (ТМВ Chromogen solution): флакон 11,0 мл - 1 шт. 7. Промывочный раствор U (20Х) (Wash solution U (20Х): флакон 50,0 мл - 1 шт. 8. Останавливающий раствор А (Stopping solution А): флакон 11,0 мл - 1 шт. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Производитель медицинского изделия
"Иммунотех с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967627980609388
Адрес места производства или изготовления
Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12073238 3306967627980609388 Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA)

Документы