Справочник
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021
РЗН 2022/17259
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163296
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17259
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021. варианты исполнения: I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 100 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (1,05 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,1 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 100 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 50 шт. II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 200 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (2,1 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 200 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 100 шт. III. Комплект № 3 рассчитан на исследование 250 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (2,6 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 1 шт. 7. Пипетка Пастера - 250 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 125 шт. IV. Комплект № 4 рассчитан на исследование 500 образцов, в составе: 1. АСЛО-реагент (5,2 мл) - 1 шт. 2. АСЛО-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт. 3. АСЛО-слабопозитив контроль (0,5 мл) - 1 шт. (при необходимости). 4. АСЛО-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт. 5. Дилюент (5 мл) - 1 шт. 6. Слайд многократного использования - 2 шт. 7. Пипетка Пастера - 500 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Палочка для смешивания - 250 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Экспресс Мануфактура"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Экспресс Мануфактура"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- Юридический адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- ИНН производителя
- 7726454494
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970904327624631
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12106329 | 3306970904327624631 | Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021 I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 100 образцов, в составе: |
| 12106330 | 3306970904327624631 | Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021 II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 200 образцов, в составе: |
| 12106331 | 3306970904327624631 | Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021 III. Комплект № 3 рассчитан на исследование 250 образцов, в составе: |
| 12106332 | 3306970904327624631 | Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021 IV. Комплект № 4 рассчитан на исследование 500 образцов, в составе: |