Справочник
Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)), партия EI2606-9601A
РЗН 2020/10307
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185291
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10307
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)), партия EI2606-9601A. 1. Лунки микропланшета покрытые антигенами, в рамке-держателе, 12 стрипов по 8 лунок. 2. Калибратор, 2,0 мл, фл. 3.Образец контрольный, положительный, 2,0 мл, фл 4.0бразец контрольный, отрицательный, 2,0 мл, фл. 5. Конъюгат ферментный, 12 мл, фл. 6. Раствор буферный для разведения образцов, 100 мл, фл. 7. Раствор буферный для промывки, 100 мл, фл. 8. Раствор хромогена/субстрата, 12 мл, фл. 9. Стоп-реагент, 12 мл, фл. Ю.Пленка защитная, 3 шт. 11. Инструкция по применению. 12. Сертификат контроля качества.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129343, Россия, Москва, а/я 93
- Производитель медицинского изделия
- "ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany.
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany.
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738761667730
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080425 | 3306970738761667730 | Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)) номер партии EI2606-9601A |