Справочник

Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 "ACCEL ELISA COVID-19", LOT PXCOV052820

РЗН 2020/11682

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185441
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11682
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 "ACCEL ELISA COVID-19", LOT PXCOV052820. в составе: 1. Микропланшет - 1 шт. 2. Конъюгат пероксидазы хрена 0,03 мл - 1 шт. 3. Буфер для разбавления конъюгата 10 мл - 1 шт. 4. Буфер для разведения образцов 10 мл - 1 шт. 5. Субстрат ТМВ 13 мл - 1 шт. 6. Положительный контроль 0,03 мл - 1 шт. 7. Отрицательный контроль 0,03 мл - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДЭЛЬ"
Место нахождения организации-заявителя
680054, Россия, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 191А, пом. I (78-82)
Производитель медицинского изделия
"Плексенс, Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740078679206
Адрес места производства или изготовления
1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080563 3306970740078679206 ACCEL ELISA COVID-19

Документы