Справочник
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "Anti-SARS-CoV-2 ELISA", партия (Лот) № 260520
РЗН 2020/11184
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185331
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11184
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "Anti-SARS-CoV-2 ELISA", партия (Лот) № 260520. в составе: 1. Микропланшет, 8 x 12 отделяемых лунок, покрытых рекомбинантным белком SARS-CoV-2 S1 (RBD) - 1 шт. 2. Конъюгат козьих антител к IgG человека с пероксидазой хрена, 14 мл - 1 фл. 3. Положительный контроль: положительная контрольная сыворотка крови человека с антителами к SARS-CoV-2, 1 мл - 1 фл. 4. Отрицательный контроль: отрицательная контрольная сыворотка крови человека, 1 мл - 1 фл. 5. Буфер для разведения, 100 мл - 1 фл. 6. Промывочный буфер, 20-кратный концентрированный раствор, 50 мл - 1 фл. 7. Субстратный раствор (ТМБ - тетраметилбензидин), 14 мл - 1 фл. 8. Останавливающий раствор, 0,2 М H2SО4, 14 мл - 1 фл. 9. Клеящаяся плёнка для микропланшета - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Медиагност Гэзельшафт фюр Форшунг унд Хэрштелунг фон Диагностика ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Mediagnost Gesellschaft fur Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Aspenhaustraβe 25, 72770 Reutlingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Mediagnost Gesellschaft fur Forschung und Herstellung von Diagnostika GmbH, Aspenhaustraβe 25, 72770 Reutlingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- Aspenhaustraβe 25, 72770 Reutlingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080488 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "Anti-SARS-CoV-2 ELISA" |