Справочник
Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV))
РЗН 2020/11984
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150405
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11984
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-09-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV)). Фасовка 200 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM aHCV - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 10,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 20,0 мл. 1.3. Реагент для дополнительных ячеек, 10,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM aHCV ANC, 20,0 мл - 1 шт. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM aHCV. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM aHCV CAL L, 2,0 мл - 1 флакон. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM aHCV CAL H, 2,0 мл - 1 флакон. 6. Лист значений параметров лота калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968758580418102
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11679431 | 3306968758580418102 | Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV), Фасовка 200 тестов: |