Справочник
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis ceрогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации "Менингококк РПГА" ТУ 21.20.23-357-70423725-2023
РЗН 2023/21763
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171088
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21763
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis ceрогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации "Менингококк РПГА" ТУ 21.20.23-357-70423725-2023. в вариантах исполнения: I. Комплект общий: 1. Тест-эритроциты А (ТЭ А) - 1 фл. (5,0 мл). 2. Тест-эритроциты В (ТЭ В) - 1 фл. (5,0 мл). 3. Тест-эритроциты С (ТЭ С) - 1 фл. (5,0 мл). 4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл). 5. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл). 6. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл). 7. Контрольный положительный образец- К+В - 1 фл. (0,25 мл). 8. Контрольный положительный образец - К+С - 1 фл. (0,25 мл). 9. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл). 10. Планшет для микротитрования - 3 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. II. Комплект А: 1. Тест-эритроциты А (ТЭ А) - 1 фл. (5,0 мл). 2. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл). 3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл). 4. Контрольный положительный образец - К+А - 1 фл. (0,25 мл). 5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл). 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. III. Комплект В: 1. Тест-эритроциты В (ТЭ В) - 1 фл. (5,0 мл). 2. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл). 3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10,0 мл). 4. Контрольный положительный образец - К+В - 1 фл. (0,25 мл). 5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл). 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. IV. Комплект С: 1. Тест-эритроциты С (ТЭ С) - 1 фл. (5,0 мл). 2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл). 3. Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл). 4. Контрольный положительный образец - К+С - 1 фл. (0,25 мл). 5. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл). 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970929157903603
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12295567 | 3306970929157903603 | «Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis серогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации» «Менингококк РПГА», в вариантах исполнения: I. Комплект общий: |
| 12295568 | 3306970929157903603 | «Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis серогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации» «Менингококк РПГА», в вариантах исполнения: II. Комплект А: |
| 12295569 | 3306970929157903603 | «Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis серогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации» «Менингококк РПГА», в вариантах исполнения: III. Комплект В: |
| 12295570 | 3306970929157903603 | «Набор реагентов для определения антител к индивидуальным капсульным антигенам Neisseria meningitidis серогрупп А, В, С в реакции пассивной гемагглютинации» «Менингококк РПГА», в вариантах исполнения: IV. Комплект С: |