Справочник
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам иерсиний, Y.enterocolitica О3, Y.enterocolitica О9 и Y. Pseudotuberculosis, в реакции пассивной гемагглютинации "Иерсиния РПГА" по ТУ 21.20.23-288-70423725-2020
РЗН 2020/13147
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155143
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13147
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам иерсиний, Y.enterocolitica О3, Y.enterocolitica О9 и Y. Pseudotuberculosis, в реакции пассивной гемагглютинации "Иерсиния РПГА" по ТУ 21.20.23-288-70423725-2020. варианты исполнения: I. Комплект общий, в составе: 1. Тест-эритроциты O3 (ТЭ O3), 5,0 мл - 1 фл. 2. Тест-эритроциты O9 (ТЭ O9), 5,0 мл - 1 фл. 3. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst), 5,0 мл - 1 фл. 4. Контрольные эритроциты КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 5. Раствор для разведения образцов - РРО, 30 мл - 1 фл. 6. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 7. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 8. Планшет для микротитрования - 3 шт. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. II. Комплект энтероколитика O3, в составе: 1. Тест-эритроциты O3 (ТЭ O3), 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. III. Комплект энтероколитика O9, в составе: 1. Тест-эритроциты O9 (ТЭ O9), 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт. Принадлежности: 1. Вспомогательные плаетиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. IV. Комплект псевдотуберкулез, в составе: 1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst), 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967001284482286
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11793238 | 3306967001284482286 | Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам иерсиний, Y.enterocolitica О3, Y.enterocolitica О9 и Y. Pseudotuberculosis, в реакции пассивной гемагглютинации "Иерсиния РПГА" по ТУ 21.20.23-288-70423725-2020 I. Комплект общий, в составе: |
| 11793239 | 3306967001284482286 | Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам иерсиний, Y.enterocolitica О3, Y.enterocolitica О9 и Y. Pseudotuberculosis, в реакции пассивной гемагглютинации "Иерсиния РПГА" по ТУ 21.20.23-288-70423725-2020 II. Комплект энтероколитика O3, в составе: |
| 11793240 | 3306967001284482286 | Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам иерсиний, Y.enterocolitica О3, Y.enterocolitica О9 и Y. Pseudotuberculosis, в реакции пассивной гемагглютинации "Иерсиния РПГА" по ТУ 21.20.23-288-70423725-2020 III. Комплект энтероколитика O9, в составе: |
| 11793241 | 3306967001284482286 | Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам иерсиний, Y.enterocolitica О3, Y.enterocolitica О9 и Y. Pseudotuberculosis, в реакции пассивной гемагглютинации "Иерсиния РПГА" по ТУ 21.20.23-288-70423725-2020 IV. Комплект псевдотуберкулез, в составе: |