Справочник

Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации "О-группа Сальмонелла РПГА", ТУ 21.20.23-266-70423725-2019

РЗН 2020/10116

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150235
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10116
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-05-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации "О-группа Сальмонелла РПГА", ТУ 21.20.23-266-70423725-2019. в вариантах исполнения: I. Комплект общий: 1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл. 2. Тест-эритроциты BO - ТЭ BO, 5,0 мл - 1 фл. 3. Тест-эритроциты C1O - ТЭ C1O, 5,0 мл - 1 фл. 4. Тест-эритроциты C2O - ТЭ C2O, 5,0 мл - 1 фл. 5. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл. 6. Тест-эритроциты EO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл. 7. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 8. Раствор для разведения образцов - РРО, 50 мл - 1 фл. 9. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 10. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 11. Планшет для микротитрования - 6 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. II. Комплект А: 1. Тест-эритроциты AO - ТЭ AO, 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл -1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. III. Комплект В: 1. Тест-эритроциты ВO - ТЭ ВO, 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. IV. Комплект С1: 1. Тест-эритроциты С1O - ТЭ С1O, 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. V. Комплект С2: 1. Тест-эритроциты С2O - ТЭ С2O, 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. VI. Комплект D: 1. Тест-эритроциты DO - ТЭ DO, 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. VII. Комплект E: 1. Тест-эритроциты DO - ТЭ EO, 5,0 мл - 1 фл. 2. Контрольные эритроциты - КЭ, 5,0 мл - 1 фл. 3. Раствор для разведения образцов - РРО, 10 мл - 1 фл. 4. Контрольный положительный образец - К+, 0,25 мл - 1 фл. 5. Контрольный отрицательный образец - К-, 0,25 мл - 1 фл. 6. Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967173410330551
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11677103 3306967173410330551 Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект общий
11677104 3306967173410330551 Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект А
11677105 3306967173410330551 Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект В
11677106 3306967173410330551 Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект С1
11677107 3306967173410330551 Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект С2
11677108 3306967173410330551 Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект D
11677109 3306967173410330551 Набор реагентов для определения антител к индивидуальным О-антигенам сальмонелл групп А (1,2,12), В (1,4,12), С1 (6,7), С2 (6,8), D (1,9,12), Е (3,10) в реакции пассивной гемагглютинации» «О-группа Сальмонелла РПГА, комплект E

Документы