Справочник
Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации "О-комплекс Сальмонелла РПГА" по ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017
РЗН 2018/6973
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140665
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6973
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-03-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации "О-комплекс Сальмонелла РПГА" по ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017. I. Состав. 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Тест-эритроциты (ТЭ) - 1 фл. (9,0 мл). 1.2. Контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (5,0 мл). 1.3. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (20 мл). 1.4. Контрольный положительный образец (К+А) - 1 фл. (0,25 мл). 1.5. Контрольный положительный образец (К+В) - 1 фл. (0,25 мл). 1.6. Контрольный положительный образец (К+С1) - 1 фл. (0,25 мл). 1.7. Контрольный положительный образец (К+С2) - 1 фл. (0,25 мл). 1.8. Контрольный положительный образец (К+D) - 1 фл. (0,25 мл). 1.9. Контрольный положительный образец (К+E) - 1 фл. (0,25 мл). 1.10. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,25 мл). 1.20. Планшет для микротитрования - 2 шт. 2. Инструкция. 3. Паспорт. II. Принадлежности. 1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968060597900926
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11388666 | 3306968060597900926 | Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации» «О-комплекс Сальмонелла РПГА», ТУ 21.20.23.110-247-70423725-2017 |