Справочник
Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями
РЗН 2022/17953
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164645
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17953
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями. варианты исполнения: I. Набор общий, в составе: - Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл); - Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл); - Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл); - Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (5,0 мл); - Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (30 мл); - Контрольный положительный образец К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл); - Контрольный положительный образец К+ФЛ 6 - 1 фл. (0,25 мл); - Контрольный положительный образец К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл); - Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл); - Планшет для микротитрования - 3 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. II. Набор Флекснер 1-5, в составе: - Тест-эритроциты Флекснер 1-5 (ТЭ ФЛ 1-5) - 1 фл. (5,0 мл); - Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл); - Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл); - Контрольный положительный образец - К+ФЛ 1-5 - 1 фл. (0,25 мл); - Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0,25 мл); - Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. III. Набор Флекснер 6, в составе: - Тест-эритроциты Флекснер 6 (ТЭ ФЛ 6) - 1 фл. (5,0 мл); - Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл); - Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл); - Контрольный положительный образец - К+ФЛ 6 -1 фл. (0.25 мл); - Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (0.25 мл); - Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт. IV. Набор Зонне, в составе: - Тест-эритроциты Зонне (ТЭ Зонне) - 1 фл. (5,0 мл); - Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (5,0 мл); - Раствор для разведения образцов - РРО - 1 фл. (10 мл); - Контрольный положительный образец - К+Зонне - 1 фл. (0,25 мл); - Контрольный отрицательный образец - К- -1 фл. (0,25 мл); - Планшет для микротитрования - 1 шт. Принадлежности: - Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967084256204357
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12145296 | 3306967084256204357 | Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: I. Набор общий, в составе: |
| 12145297 | 3306967084256204357 | Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: II. Набор Флекснер 1-5, в составе: |
| 12145298 | 3306967084256204357 | Набор реагентов для определения антител к О-антигенам шигелл Зонне и Флекснера в реакции пассивной гемагглютинации "Шигелла РПГА" по ТУ 21.20.23-296-70423725-2021, с принадлежностями: III. Набор Флекснер 6, в составе: |