Справочник
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
РЗН 2022/16317
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160405
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16317
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-01-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Вариант фасовки; Фасовка 100 тестов 1. Основной реагент ADVIA Centaur aTgll ReadyPack - 1 шт; - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердая фаза, 20,0 мл. 2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur aTgll Ancillary Reagent (ANC) ReadyPack, 17,5 мл - 1 шт; 3. Калибратор с высокой концентрацией aTgll CAL Н, 1,0 мл -1 флакон; 4. Калибратор с низкой концентрацией aTgll CAL L, 1,0 мл -1 флакон; 5. Карта мастер-кривой ADVIA Centaur aTgll; 6. Карта значений и этикетки со штрихкодами ADVIA Centaur aTgll CAL. Фасовка 500 тестов 1. Основной реагент ADVIA Centaur aTgll ReadyPack - 5 шт; - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердая фаза, 20,0 мл. 2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur aTgll Ancillary Reagent (ANC) ReadyPack, 17,5 мл - 5 шт; 3. Калибратор с высокой концентрацией aTgll CAL Н, 1,0 мл - 2 флакона; 4. Калибратор с низкой концентрацией aTgll CAL L, 1,0 мл - 2 флакона; 5. Карта мастер-кривой ADVIA Centaur aTgll; 6. Карта значений и этикетки со штрихкодами ADVIA Centaur aTgll CAL.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967957963281632
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12017815 | 3306967957963281632 | Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centurl® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII)) на анализаторах иммунох емилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Вариант 100 тестов. |
| 12017816 | 3306967957963281632 | Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centurl® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII)) на анализаторах иммунох емилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Вариант 500 тестов. |