Справочник
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgll))
РЗН 2022/16601
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160736
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16601
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgll)). варианты исполнения: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM aTgll - 1 шт., в составе: - Реагент Lite - 10,0 мл; - Твердая фаза - 20,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM aTgll ANC - 1 шт. 3. Мастер-кривая для теста Atellica IM aTgll. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM aTgll CAL L - 1 флакон. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM aTgll CAL Н -1 флакон. 6. Лист присвоенных значений калибратора Atellica IM aTgll CAL LOT VAL. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM aTgll - 5 шт., в составе: - Реагент Lite - 10,0 мл; - Твердая фаза - 20,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM aTgll ANC - 5 шт. 3. Мастер-кривая для теста Atellica IM aTgll. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM aTgll CAL L - 2 флакона. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM aTgll CAL Н - 2 флакона. 6. Лист присвоенных значений калибратора Atellica IM aTgll CAL LOT VAL.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лтд.
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967957963281632
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029894 | 3306967957963281632 | Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgII)). I. Фасовка 100 тестов, в составе: |
| 12029895 | 3306967957963281632 | Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgII)). II. Фасовка 500 тестов, в составе: |