Справочник

Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-АНТИ-ТГ-СТ (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10728

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26949
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10728
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-АНТИ-ТГ-СТ (см. Приложение на 1 листе). Комплект поставки: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-белок А, жидкий препарат, 1 флакон, 55 мл; - пробирки полистирольные с иммобилизованным тиреоглобулином, 100 шт.; - калибровочные пробы анти-ТГ в диапазоне концентраций анти-ТГ (0; 50 - 6000) МЕ/мл (точные значения концентраций анти-ТГ указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл; - буферный раствор для разведения, 1 флакон, 125 мл; - концентрат промывочного раствора, жидкий препарат, 1 флакон, 50 мл; - контрольная сыворотка, лиофилизованный препарат, 1 флакон, 0,5 мл.
Наименование организации-заявителя
УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"
Место нахождения организации-заявителя
220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Производитель медицинского изделия
УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Юридический адрес производителя
220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967958256882913
Адрес места производства или изготовления
220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899231 3306967958256882913 Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-АНТИ-ТГ-СТ

Документы