Справочник

Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO))

РЗН 2021/14564

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156248
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14564
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-06-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO)). варианты фасовки: 1. Фасовка 100 тестов, в составе: 1.1. Первичный реагент Atellica IM aTPO - 1 шт., в составе: 1.1.1. Реагент Lite, 10,0 мл. 1.1.2. Твердая фаза, 20,0 мл. 1.2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM aTPO. 2. Фасовка 500 тестов, в составе: 2.1. Первичный реагент Atellica IM aTPO - 5 шт., в составе: 2.1.1. Реагент Lite, 10,0 мл. 2.1.2. Твердая фаза, 20,0 мл. 2.2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM aTPO.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967988078384459
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11910894 3306967988078384459 Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO)):

Документы