Справочник
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph))
РЗН 2020/10239
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150234
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10239
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph)). фасовка 200 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM Syph - 1 шт., в составе: - Твердая фаза, 20 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM Syph, 8 мл -1 шт. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Syph. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM Syph CAL L, 2 мл - 2 флакона. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM Syph CAL Н, 2 мл - 2 флакона. 6. Лист значений параметров лота калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969271711569581
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11677310 | 3306969271711569581 | Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph)), Фасовка 200 тестов |