Справочник
Набор реагентов для определения антител к Тreponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа - Syphilis Total Ab
РЗН 2021/16231
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161308
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16231
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к Тreponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа - Syphilis Total Ab. I. Syphilis Total Ab - 96 тестов, в составе: 1. R1 Микропланшет (Microplate), планшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт. 2. R2 Концентрированный промывочный раствор (Concentrated washing solution) (20Х), 70 мл/флакон - 1 шт. 3. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative control), 2,1 мл/флакон - 1 шт. 4. R4 Положительный контрольный образец (Positive control), 1,6 мл/флакон - 1 шт. 5. R6 Конъюгат 1 (Conjugate I), 8 мл/флакон - 1 шт. 6. R7 Конъюгат 2 (Conjugate 2), 14 мл/флакон - 1 шт. 7. R8 Субстратный буферный раствор (Substrate buffer), 60 мл/флакон - 1 шт. 8. R9 Хромоген: раствор ТМБ (Chromogen: ТМВ solution) (1IX), 5 мл/флакон - 1 шт. 9. R10 Стоп-реагент (Stopping solution), 28 мл/флакон - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. II. Syphilis Total Ab - 480 тестов, в составе: 1. R1 Микропланшет (Microplate), планшет (12 стрипов по 8 лунок) - 5 шт. 2. R2 Концентрированный промывочный раствор (Concentrated washing solution) (20Х), 235 мл/флакон - 1 шт. 3. R3 Отрицательный контрольный образец (Negative control), 2,1 мл/флакон - 1 шт. 4. R4 Положительный контрольный образец (Positive control), 1,6 мл/флакон - 1 шт. 5. R6 Конъюгат 1 (Conjugate 1), 30 мл/флакон - 1 шт. 6. R7 Конъюгат 2 (Conjugate 2), 60 мл/флакон - 1 шт. 7. R8 Субстратный буферный раствор (Substrate buffer), 60 мл/флакон - 1 шт. 8. R9 Хромоген: раствор ТМБ (Chromogen: ТМВ solution) (1IX), 5 мл/флакон - 1 шт. 9. R10 Стоп-реагент (Stopping solution), 28 мл/флакон - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3, Boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, Boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079296108239
- Адрес места производства или изготовления
- Route de Cassel - 59114 STEENVOORDE - FRANCE
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12047310 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа Syphilis Total Ab, Вариант исполнения:I. Syphilis Total Ab - 96 тестов. |
| 12047311 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа Syphilis Total Ab, Вариант исполнения:II. Syphilis Total Ab - 480 тестов. |