Справочник
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека с помощью РПГА (реакция пассивной гемагглютинации) - ТРНА
РЗН 2019/9276
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147561
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9276
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и/или плазме крови человека с помощью РПГА (реакция пассивной гемагглютинации) - ТРНА. в вариантах исполнения: 1. Исполнение ТРНА - 200 тестов, в составе: 1.1. R1 Сенсибилизированные клетки (Test Cells), 7,8 мл/флакон - 2 шт. 1.2. R2 Контрольные клетки (Control Cells), 7,8 мл/флакон - 2 шт. 1.3. R3 Раствор для разведения (Diluent), 20 мл/флакон - 2 шт. 1.4. R4 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт. 1.5. R5 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт. 2. Исполнение ТРНА - 500 тестов, в составе: 2.1. R1 Сенсибилизированные клетки (Test Cells), 20 мл/флакон - 2 шт. 2.2. R2 Контрольные клетки (Control Cells), 20 мл/флакон - 1 шт. 2.3. R3 Раствор для разведения (Diluent), 125 мл/флакон - 1 шт. 2.4. R4 Положительный контрольный образец (Positive Control), 1 мл/флакон - 1 шт. 2.5. R5 Отрицательный контрольный образец (Negative Control), 1 мл/флакон - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France